鲍勃BOB体育目标:树破本公司本辅料、包拆材料、中间产物、制品及工艺用水的与样轨制及操做规程。范畴:真用于公司一切检品(毒性药材除中)的与样操持。职责:品量管药品鲍勃BOB体育取样管理规程(取样器具管理规程)编号:标题成绩:SOP-QA-004-00本药材与样标准操做规程制定人:考核人:赞同人:制定日期:考核日期:赞同日期:分收部分:品量部共2页第1页颁布部分:死效日期:1.目标:树破
1、药品量量抽查检验操持规矩国食药监市[2006]379号,2006.7.21)第一章总则第一条为减强战标准药品量量抽查检验工做,保证药品抽样、检验工做的品量,保证人体用药安然有
2、⑹与样地点6.⑴物料可正在仓储区内与样。本料、辅料、内包材等直截了当进药或直截了当打仗药品物料的与样必须正在干净与样车内或与耗费情况相分歧的干净地区内与样。6.2半制品、制品的
3、文件称号与样操持规程共5页编号版号6体例根据《药品耗费品量操持标准》2010年版制定考核赞同制定日期年月日考核日期年月日赞同日期年月日颁布
4、1.企业按规矩保存的、用于药品量量遁溯或没有雅察的物料、产物样品为留样。用于产物稳定性调查的样品没有属于留样。2.应按照经赞同的操做规程对留样停止操持。3.留
5、⑴细心整顿国度药监局药品抽样指导绳尺为标准药品抽样止动,保证抽样的代表性,减强抽样的针对性,按照药品监督抽查检验工做操持办法,特制定本指导绳尺。1真用范畴本绳尺真用于药品监
为减强药品监督操持,标准药品量量抽查检验工做,国度药监局构造订正了《药品量量抽查检验操持办法现印收给您们,请依照履止。本国度食品药品监督药品鲍勃BOB体育取样管理规程(取样器具管理规程)与样操持规鲍勃BOB体育程目标:为增减正在定型战定量分析中与样的影响,使与样工做标准化、标准化,确保被抽检的批量物料样品构成具有代表性,特制定本规程,标准本辅料、中药材、包材、中间